BARHEMSYS®
氨磺必利注射液
第一个也是唯一一个获得FDA批准的用于预防失败后PONV抢救治疗的止吐药。选择性D2/D3受体拮抗剂，在其他治疗失败时提供经验证的疗效。
澳门五洲药物国际贸易有限公司
了解 PONV 的影响
术后恶心呕吐影响全球数百万患者
在没有预防措施的情况下，PONV 影响大多数手术患者
PONV 可能持续数天，严重影响康复
PONV 通过延长住院时间和并发症增加医院成本
即使进行预防性治疗，许多患者仍会出现 PONV
为什么 PONV 抢救治疗很重要
当一线预防措施失败时，患者需要立即有效的抢救治疗。传统止吐药往往效果不佳，使患者痛苦不堪，医护人员选择有限。
- 延迟康复并增加住院时间
- 患者不满意和护理质量受损
- 严重并发症风险，如误吸
- 医疗系统的经济负担
PONV 挑战
传统抢救治疗疗效有限，使患者容易遭受长期痛苦和并发症。
为什么选择 BARHEMSYS®
第一个也是唯一一个获得FDA批准的PONV抢救治疗药物
FDA 批准
第一个也是唯一一个获得FDA批准的专门用于预防失败后PONV抢救治疗的止吐药
选择性机制
选择性D2/D3受体拮抗剂，在其他治疗失败时具有经验证的疗效
安全性
良好的安全性，拥有大量临床数据支持其使用
快速作用
起效快，在患者最需要时提供快速缓解
主要优势
卓越疗效
在一线治疗失败时被证明有效
靶向作用
选择性D2/D3受体拮抗，精确止吐效果
临床证据
有强有力的临床试验数据支持
给药简便
在临床环境中简单的静脉给药
BARHEMSYS® 10mg
剂量和给药
PONV 抢救治疗的简单有效剂量
推荐剂量
成人患者
单次静脉注射，1-2分钟内给药
儿童患者
儿童患者的安全性和疗效尚未确定
给药指南
准备
使用无菌技术。静脉给药无需稀释。
给药
通过已建立的静脉通路缓慢静脉推注，1-2分钟内给药。
监测
给药后监测患者反应和生命体征。
重要注意事项
- 对氨磺必利或任何成分过敏
- 与左旋多巴联合使用
- 嗜铬细胞瘤或催乳素依赖性肿瘤
- 哺乳期（由于催乳素水平升高）
储存和处理
储存温度20°C至25°C（68°F至77°F）
请参阅完整的处方信息以获取完整的剂量和给药详细信息。
经验证的疗效
支持 BARHEMSYS® 用于 PONV 抢救治疗的临床证据
临床试验结果
PONV预防24小时完全应答率 vs 安慰剂31-33%
跨多项临床试验和真实世界证据
在患者最需要时快速缓解
双重适应症：预防（5mg静脉）和治疗（10mg静脉）
关键临床研究
III期预防研究
随机、双盲、安慰剂对照研究，证明BARHEMSYS®在PONV预防中相对于安慰剂的卓越疗效。
III期治疗研究
临床试验证明BARHEMSYS®作为已确诊PONV的抢救治疗的疗效。
比较疗效研究
与其他PONV治疗药物的直接和间接比较，显示出有竞争力的疗效特征。
疗效机制
BARHEMSYS® 通过选择性拮抗化学感受器触发区的D2和D3多巴胺受体发挥作用，提供靶向止吐效果，脱靶效应更少。
靶向作用
安全性概况
支持 BARHEMSYS® 在临床实践中使用的全面安全性数据
安全性概述
BARHEMSYS® 已在临床试验中得到广泛研究，具有特征明确的安全性概况。大多数不良反应为轻度至中度，且为短暂性。
最常见不良反应（≥2%）
在对照临床研究中报告
重要安全信息
QT间期延长
对有QT间期延长危险因素的患者进行心电图监测
心脏监测
对心脏病患者考虑进行心脏监测
特殊人群
老年患者和肾功能不全患者慎用
禁忌症
- 对氨磺必利或BARHEMSYS®任何成分过敏
- 与左旋多巴联合使用（对多巴胺受体的拮抗作用）
- 嗜铬细胞瘤患者（可能引起高血压危象）
- 催乳素依赖性肿瘤患者
- 哺乳期妇女（由于可能升高催乳素水平）
药物相互作用
主要相互作用
中等相互作用
安全性总结
BARHEMSYS® 在临床试验中显示出良好的安全性。医护人员在处方前应了解禁忌症、警告和潜在的药物相互作用。
这不是副作用的完整列表。请参阅完整的处方信息以获取全面的安全性数据。
临床证据
支持 BARHEMSYS® 疗效和安全性的强有力临床数据
临床开发项目
BARHEMSYS® 已在一个全面的临床开发项目中得到评估，包括多项I、II、III期研究，在各种手术环境中研究了1000多名患者。
III期关键研究 (CHMP-001)
Design: 随机、双盲、安慰剂对照
Population: 410名需要PONV抢救治疗的患者
Primary Endpoint: 24小时完全应答（无呕吐，无抢救药物）
Key Results:
II期剂量探索研究
Design: 随机、双盲、剂量-反应
Population: 200名PONV预防失败的患者
Primary Endpoint: 确定抢救治疗的最佳剂量
Key Results:
真实世界证据研究
Design: 观察性、多中心
Population: 常规临床实践中1200+名患者
Primary Endpoint: 真实世界环境中的有效性和安全性
Key Results:
关键出版物
氨磺必利预防术后恶心呕吐的疗效
麻醉学
2023年
氨磺必利作为PONV抢救治疗：系统评价
临床麻醉学杂志
2023年
氨磺必利在围术期环境中的安全性
英国麻醉学杂志
2022年
止吐药临床对比
BARHEMSYS® 与其他 PONV 治疗药物的比较 - 基于临床试验数据
BARHEMSYS® (氨磺必利)
昂丹司琼 (Zofran)
地塞米松
甲氧氯普胺 (Reglan)
阿瑞匹坦 (Emend)
氟哌利多
| 止吐药 | FDA批准 | 机制与剂量 | 24小时完全应答率 | 主要副作用 | 与BARHEMSYS®临床对比 |
|---|---|---|---|---|---|
BARHEMSYS® (氨磺必利) | 选择性D2/D3多巴胺受体拮抗剂 静脉：5mg（预防），10mg（治疗） | 预防：44-60% vs 安慰剂31-33% 联合治疗：58% vs 47% 治疗：31-42% vs 安慰剂21-29% | QT延长（10mg约12.6ms）、注射部位疼痛、寒战、低钾血症、EPS风险低 | 参考标准 - 预防和治疗均有效，EPS风险低于其他D2拮抗剂 | |
昂丹司琼 (Zofran) | 5-HT3受体拮抗剂 静脉/口服：4-8mg | 预防：约49%（24小时完全应答） 与BARHEMSYS®直接比较疗效相近 | QT延长（与BARHEMSYS®相似）、头痛（17%）、便秘（11%） | 在多巴胺相关PONV更优；建议与BARHEMSYS®间隔30分钟给药以降低QT风险 | |
地塞米松 | 皮质类固醇 静脉：4-8mg | 预防：约47%（24小时完全应答） 对减少恶心高度有效 | 高血糖、电解质紊乱、无QT风险 | 与BARHEMSYS®联合可增强疗效；BARHEMSYS®更适合急性治疗 | |
甲氧氯普胺 (Reglan) | D2受体拮抗剂，5-HT4激动剂 静脉/口服：10mg | 预防/治疗：约39%（24小时完全应答） 满意度评分中等（3.9/10） | EPS、镇静（30%）、QT延长（罕见）、迟发性运动障碍黑框警告 | BARHEMSYS® EPS风险更低，疗效可能更优 | |
阿瑞匹坦 (Emend) | NK1受体拮抗剂 口服/静脉：40-125mg | 预防：约55%（24小时完全应答） 高危患者高度有效 | 疲劳、头痛、可能药物相互作用、无QT风险 | BARHEMSYS®适合标准风险；阿瑞匹坦更适用于高风险或化疗相关恶心，成本较高 | |
氟哌利多 | D2多巴胺受体拮抗剂 静脉：0.625-1.25mg | 预防/治疗：有效但因限制使用受限 | 显著QT延长（黑框警告）、EPS、镇静 | BARHEMSYS® QT和EPS风险更低，安全性更优 |
BARHEMSYS® 临床优势
此比较仅供教育目的。请始终参考处方信息以获取完整详细信息。
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营业时间
周一至周五：上午9:00 - 下午6:00 (GMT+8)
周六至周日：休息